Le voir les demandes par deux administrateurs de Anvisa le projet de règlement sur le cannabis à des fins médicales a reporté le vote sur le sujet d’au moins deux semaines de plus — ce qui est le plus optimiste possible. Cependant, certains acteurs du secteur craignent que l’agenda ne revienne pas à l’agence cette année, ce qui rend pratiquement impossible l’approbation de la question par l’agence en 2020 — avec seulement le Congrès national de la réglementation .
« Il est clair qu’il y a deux administrateurs qui ne sont pas à l’aise de voter, deux sont à l’aise de voter (en faveur), et il y a un cinquième indéfini », a déclaré Sechat une source près de l’Anvisa.
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Les réalisateurs Willian Dib et Alessandra Bastos ont déjà exprimé leur soutien à ce thème. Antonio Barra Torres, nommé par le gouvernement de Jair Bolsonaro , et Fernando Mendes peuvent voter contre, car ce sont eux qui ont demandé des points de vue sans présenter de justification, ce qui a été interprété par le secteur comme une pression politique. Le vote brise-ligne serait Port Renato . Cependant, Dib et Porto quittent Anvisa à la fin de l’année, et le gouvernement peut nommer deux nouveaux administrateurs qui empêcheront l’approbation.
Les entrepreneurs et les avocats entendus par Sechat conçoivent les scénarios possibles pour les prochaines réunions du Conseil d’administration d’Anvisa.
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Scénario un : Plus optimiste
Après deux réunions, ou semaines, une période régimentaire pour une demande de vues, les deux cas reviennent à l’ordre du jour et sont votés. La plupart sont en faveur et le thème est approuvé.
Scénario deux : Cross-
Après les deux réunions, le thème revient à l’ordre du jour. Mendes, qui a demandé un avis dans la proposition d’enregistrement des médicaments, demande l’analyse du texte de plantation. Barra Torres, à son tour, fait le contraire, ce qui retarderait le vote lors de deux autres réunions. Ça s’appelle une demande de vue transversale.
Scénario trois : Vote
Face à l’impasse susmentionnée, William Dib mettait le sujet au vote au motif qu’il y avait suffisamment de temps pour les administrateurs. Ce scénario serait le plus risqué, car il pourrait compromettre la possibilité de convaincre les administrateurs et de perdre un « oui » possible.
Scénario quatre, « soumettre une attestation’
Au pire et le plus improbable, Mendes ou Barra Torres ne pouvait tout simplement pas retourner le thème, manquer la séance et présenter un certificat médical ou autre justification.
Les réalisateurs Fernando Mendes et Antônio Barra Torres ont demandé l’avis des deux propositions (photo : Reproduction/Anvisa)
Le sentiment de l’industrie
Jaime Ozi, responsable pays de Spectrum Therapeutics Brasil (Canopy Growth) est très optimiste : « Nous croyons qu’Anvisa répondra aux besoins de la société et, surtout, répondra rapidement aux nombreux patients brésiliens, qui avec cannabis’
Caroline Heinz, vice-présidente de HempMeds Australie , affirme que l’extension est nocive pour les patients et que le « vide réglementaire entrave également la recherche scientifique » :
« nous espérons que l’extension servira à permettre à Anvisa d’élargir les débats et d’analyser d’autres possibilités de régularisation de la plantation. Aujourd’hui, la proposition en question est extrêmement rigide et n’aura certainement pas d’impact positif sur ceux qui en ont le plus besoin, les patients ».
Viviane Sedola, PDG de Cannabis , n’a guère d’espoir dans l’agence : « Il y a des moyens de retarder cela jusqu’au départ de Dib, et avec son départ, cela devient plus incertain. Il semblait que c’était pour l’Anvisa, mais je pense que la sortie sera par le Congrès. Nous avons des audiences publiques, un énorme volume de projets de loi, les parlementaires organisent, même du parti du président (PSL) Donc, je suis optimiste. Chaque fois que nous en parlons, nous sommes un pas en mai prochain »
Avocat Beto Vasconcelos, ancien secrétaire national de la justice et aujourd’hui représentant de l’entreprise Entourage Phytolab , comprend que même si le thème s’arrête à Anvisa, dans d’autres cas, il va certainement progresser : « cette question est à l’ordre du jour du Congrès national, cependant, il ne sera pas à court terme. Il s’agit de débats, d’auditions publiques, de voyages, de vote, d’approbation de texte et de soumission à la plénière. Il y a encore un troisième front qui est dans le Suprême, qui appelle à une détermination par omission de l’Exécutif ».
En septembre, le procureur général de la République de l’époque a demandé au STF de forcer União et Anvisa à réglementer la marijuana médicale. L’opinion de Raquel Dodge mentionnait l’omission de l’État. Pour Vasconcelos, « il y aura des étapes pertinentes dans les trois scénarios. Il ne s’agit plus de savoir si cela se produira, mais de quand ce sera le cas ».
Avocat Beto Vasconcelos (photo : Agence Brésil)